Association illogique nalméfène et opioïdes : analyse dans la base française de pharmacovigilance - 06/06/19
Illogical association nalmefene and opioids: Analysis in the French pharmacovigilance database
, Claire Lafay-Chebassier a, b, Bernard Fauconneau a, Alexandre Quillet a, Mélissa Yéléhé-Okouma c, François Montastruc d, Marie-Christine Pérault-Pochat a, bBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Summary |
Introduction |
Nalmefene, an opioid antagonist, causes withdrawal syndromes in patients exposed to an opioid agonist. Despite its contraindication, this illogical drug association persists, especially with opioid substitution drugs (ODS). We measured the benefits of the modification in the summary of product characteristics (SPC) in March 2015 and the package leaflet of Selincro® in September 2016 on this misuse.
Material and method |
We analyzed the observations regarding a use of nalmefene with an opioid between September 2014 and August 2017 in the French pharmacovigilance database and the laboratory.
Results |
The combination nalmefene and methadone was reported in about half of the cases (46/90). Observations were highest between October 2015 and March 2016 (29/90) and then decreased. Those with self-medication have increased. From October 2016, declarations become rarer.
Conclusion |
The effect of modifications in the SPC and the package leaflet on the use of nalmefene with ODS was real and progressive.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Introduction |
Le nalméfène, antagoniste opiacé, provoque un syndrome de sevrage chez le patient exposé à un agoniste opiacé. Malgré sa contre-indication, cette association médicamenteuse illogique persiste, surtout avec les médicaments de substitution des opiacés (MSO). Nous avons mesuré le retentissement des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) en mars 2015 et notice de Selincro® en septembre 2016 sur ce mésusage.
Matériel et méthode |
Nous avons analysé les observations concernant une utilisation de nalméfène avec un opioïde dans la base nationale de pharmacovigilance et du laboratoire exploitant entre septembre 2014 et août 2017.
Résultats |
L’association nalméfène et méthadone était rapportée dans environ la moitié des cas (46/90). Les observations étaient les plus nombreuses entre octobre 2015 et mars 2016 (29/90) puis ont diminué. Celles avec automédication ont augmenté. À partir d’octobre 2016, elles deviennent plus rares.
Conclusion |
L’effet des modifications des RCP et notice sur l’utilisation de nalméfène avec les MSO a été réel et progressif.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Nalmefene, Opioids, Contraindication, Pharmacovigilance
Mots clés : Nalméfène, Opioïdes, Contre-indication, Pharmacovigilance
Plan
Vol 74 - N° 3
P. 369-374 - juin 2019 Retour au numéro
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